1月16日消息,吉林省科英激光股份有限公司(曾用名:吉林省科英医疗激光有限责任公司,以下简称“科英激光”)申报的“Nd:YAG皮秒激光治疗机”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20233090038。

  ▲科英激光申报的“Nd:YAG皮秒激光治疗机”成功获NMPA批准上市(图源:NMPA)


  值得关注的是,上述产品系首个获NMPA批准上市的飞秒激光治疗产品,曾于2022年3月顺利通过创新医疗器械特别审查申请,进入绿色审批通道。


  ▲科英激光申报的“Nd:YAG皮秒激光治疗机”通过创新医疗器械特别审查申请(图源:CMDE)


  关于科英激光



  公开资料显示,科英激光成立于2003年,座落于吉林省长春市,公司自主研发的系列激光医疗器械广泛应用于整形美容科、皮肤科、外科、耳鼻喉科、口腔科和妇科等领域。公司产品中使用的核心部件,如激光电源、导光臂、部分激光器以及整机控制系统,全部由自己独立研发制造。


  截止目前,科英激光已通过了ISO9001国际质量体系认证及ISO13485医疗器械国际体系认证,并有10余款产品通过NMPA审批上市,且有部分产品通过了CE认证和RoHS认证。2022年,科英激光正式入选工信部重点支持的专精特新“小巨人”名单。


  内容来源:NMPA


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