▲科英激光申报的“Nd:YAG皮秒激光治疗机”成功获NMPA批准上市（图源：NMPA）
值得关注的是，上述产品系首个获NMPA批准上市的飞秒激光治疗产品，曾于2022年3月顺利通过创新医疗器械特别审查申请，进入绿色审批通道。
▲科英激光申报的“Nd:YAG皮秒激光治疗机”通过创新医疗器械特别审查申请（图源：CMDE）
关于科英激光
公开资料显示，科英激光成立于2003年，座落于吉林省长春市，公司自主研发的系列激光医疗器械广泛应用于整形美容科、皮肤科、外科、耳鼻喉科、口腔科和妇科等领域。公司产品中使用的核心部件，如激光电源、导光臂、部分激光器以及整机控制系统，全部由自己独立研发制造。
截止目前，科英激光已通过了ISO9001国际质量体系认证及ISO13485医疗器械国际体系认证，并有10余款产品通过NMPA审批上市，且有部分产品通过了CE认证和RoHS认证。2022年，科英激光正式入选工信部重点支持的专精特新“小巨人”名单。
内容来源：NMPA
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